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【三無一全中藥材評價】簡介：
發(fā)起背景：中藥材的品質(zhì)、道地性,中藥材產(chǎn)地初加工以及生產(chǎn),是支撐整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要源頭和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來,我國中藥材產(chǎn)業(yè)正在不斷發(fā)展和規(guī)范,但受多種因素影響，中藥材產(chǎn)業(yè)仍存在一些問題,如中藥材品質(zhì)下降,二氧化硫、重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等現(xiàn)象屢禁不止,從而影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。
在這種背景下,推動中藥材基地規(guī)范化建設(shè),規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程,完善生產(chǎn)管理規(guī)程,是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路。本文件旨在建立“三無一全”藥材基地建設(shè)指南,對指導(dǎo)和規(guī)范中藥材基地建設(shè)具有重要意義。
“三無一全”中藥材標(biāo)準(zhǔn)《“三無一全”藥材基地建設(shè)指南》由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布，于2024年1月15日實(shí)施。
【“三無一全”藥材的概念和定義】：
種植及加工過程中無硫磺加工和倉儲、無黃曲霉毒素超標(biāo)、無公害（包括無農(nóng)藥殘留超標(biāo)、無重金屬超標(biāo)、無使用生長調(diào)節(jié)劑促進(jìn)采收器官的生長）及全過程可追溯的中藥材。
【申報三無一全藥材的基本要求】：
1. 種植基地應(yīng)在道地產(chǎn)區(qū)或主產(chǎn)區(qū),避開糧功區(qū)和公益林。
2. 單品種種植面積不應(yīng)低于1000畝,珍稀瀕危和設(shè)施栽培品種在200 畝以上。
3. 應(yīng)建立“三無一全”相關(guān)技術(shù)規(guī)程和操作規(guī)程。
4. 生產(chǎn)基地管理、種子種苗與種源、種植應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
5. 產(chǎn)地加工應(yīng)符合國家商務(wù)部SB/T 11183《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
6. 包裝應(yīng)符合國家商務(wù)部SB/T 11182《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。
7. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于對《中華人民共和國藥典》品種規(guī)定的項(xiàng)下指標(biāo)：二氧化硫、農(nóng)藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素等限量指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)不低于《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。
【三無一全藥材的關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn)】：
1. 無熏蒸
產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)不應(yīng)使用硫磺熏蒸、倉儲環(huán)節(jié)不應(yīng)使用硫磺熏蒸，倉儲環(huán)節(jié)不應(yīng)使用磷化鋁熏蒸。
2.無黃曲霉毒素超標(biāo)
2.1種植過程防黃曲霉毒：合理密植,不宜種植密度大,加強(qiáng)田間管理,避免藥材中黃曲霉污染。
2.2加工過程防黃曲霉毒：及時加工干燥，未完全干燥的中藥材不應(yīng)長時間堆積存放,產(chǎn)地加工過程涉及器具和設(shè)施設(shè)備應(yīng)避免黃曲霉污染。
2.3倉儲過程防黃曲霉毒：倉儲設(shè)施配備和堆碼管理應(yīng)符合SB/T 11094《中藥材倉儲管理規(guī)范》的要求,不宜堆碼過高，可采用氣調(diào)等現(xiàn)代貯存保管新技術(shù)、新設(shè)備。
2.4運(yùn)輸過程防黃曲霉毒：運(yùn)輸工具應(yīng)避免黃曲霉污染,不應(yīng)雨天運(yùn)輸,潮濕季節(jié)運(yùn)輸應(yīng)注意防潮。
3. 無公害技術(shù)要點(diǎn)
依據(jù)每種中藥材的類型,應(yīng)制定無公害合理施肥,無公害病蟲草害綜合防治規(guī)程,規(guī)定使用農(nóng)藥品種的劑量,次數(shù)、時間、安全間隔期、防護(hù)措施等，應(yīng)按照《農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則》GB/T8321.1-5的要求控制施藥量與安全間隔期。
不應(yīng)使用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,以及限制在中藥材上使用的其他農(nóng)藥。不應(yīng)使用生長調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)（如膨大劑）。
4.中藥材全過程追溯
中藥材全過程追溯應(yīng)包含種子種苗生產(chǎn)、種植、田間管理、病蟲草害防控、采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉儲物流、質(zhì)量等全過程,具體信息包括基原、產(chǎn)地、來源、地塊信息、作業(yè)參數(shù),作業(yè)日期,作業(yè)人員、使用設(shè)施設(shè)備、使用物品、氣象資料等信息,可記錄各作業(yè)環(huán)節(jié),不同生長發(fā)育階段,使用投人品等影像資料。
可使用中藥材追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)掃碼追溯,可使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)接入氣候監(jiān)測、監(jiān)控設(shè)備。
【哪些企業(yè)可申請“三無一全”藥材評價】？
有一定規(guī)模的藥材原料企業(yè)均可申請，申請范圍：來源于藥用植物、藥用動物等資源,經(jīng)規(guī)范化的種植(含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培)、采收和產(chǎn)地加工后,用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
