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GRAS/NDI申報
"GRAS”是英文Generally Recognized As Safe(一般公認安全)的首字母縮寫。根據美國聯邦食品藥品和化妝品法201(s)和409章,任何有意添加到食品中的物質均視為食品添加劑,需要FDA的強制市場準入審批,但是有幾種例外情況。GRAS就是例外之一,這些物質在功能上屬于食品添加劑,但是因為“安全性高”而不需要像食品添加劑一樣接受FDA漫長而嚴格的市場準入審批。
對于食品企業,對于植提企業來說,對于中藥企業而言通過NDI注冊的形式進入美國主流保健品市場則是一種更為經濟和快速的方式。
美國FDA對于GRAS和NDI的審批流程非常復雜,并且具有專業性。申報的通過率不高,因此,中國企業如果想申請GRAS和NDI,建議通過具有專家和專業背景的機構來進行.